Laboratorium BA-BE Fakultas Farmasi UI didirikan di Depok pada bulan November 2005, Merupakan suatu laboratorium yang bergerak di bidang pengujian obat dalam matriks biologi. Terakreditasi oleh Komite Akreditasi Nasional (KAN) no. LP-431-DN Sejak 24 Juli 2009. Didukung oleh staf yang ahli dibidang bioanalisis dan bidang medis

 

Profil

Nama                :Bioavailabilitas-Bioekivalensi (BA-BE)

Fakultas            :Farmasi

SK Pendirian        :SK Ketua Dept.Farmasi FMIPA-UINomor : 583/PT.02.FMIPA.6/C/2005

Tahun Pendirian     :2005

Status Akreditasi   :Terakreditasi ISO 17025:2005 oleh Komite Akreditasi Nasional (KAN) No. LP-431-DN

Kepala Laboratorium :Prof. Dr. Yahdiana Harahap. MS.

Telepon/Fax         :(021) 7270031 ext. 108/Fax (021) 7863433

Jumlah Anggota      :6 orang

E-mail              :babe@farmasi.ui.ac.id

Alamat              :Lantai Basement , Fakultas Farmasi Kampus UI Depok 16424

 

Tugas dan Fungsi

Menganalisis obat termasuk metabolitnya didalam darah (plasma/serum) dan urin serta melakukan evaluasi bioavailabilitas dan bioekivalensi obat sesuai standar atau regulasi yang berlaku.

 

Visi

a.Menjadi laboratorium yang kompeten dan berkualitas tinggi

b.Menjadi laboratorium terakreditasi yang dikenal di Indonesia maupun internasional.

Misi

a.Memberikan pelayanan studi bioavailabilitas-bioekivalensi yang berkualitas tinggi dengan selalu berpedoman pada Guidelines internasional dalam setiap kegiatan yang mencakup cara uji klinik yang baik (CUKB/ Good Clinical Practice) dan cara berlaboratorium yang baik (Good laboratory Practice) serta validasi yang mengacu pada FDA Bioanalysis Validation.

b.Memberikan kepuasan kepada konsumen serta memberikan jaminan bahwa pengujian dilakukan dengan teliti, cepat dan akurat serta efisien dalam menggunakan sumber daya

 

Jaminan Mutu

1.ISO/IEC 17025: 2005

2.Guideline for Bioavailability and Bioequivalence Study in Indonesia

3.Guideline for Good Clinical Practice, ICH-E6

4.Guideline for Good Clinical Practice in Indonesia

5.Guideline for Industry: Bioanalytical Method Validation, US FDA

6.Declaration of Helsinki

7.Good Laboratory Practice

 

Tim Kami

Kepala Laboratorium : Prof. Dr. Yahdiana Harahap, MS.

Manajer Mutu        : Santi Purna Sari, Msi

Manajer Teknis      : Rina Rahmawati, S.Farm, Apt

Manajer Administrasi: Krisnasari Dianpratami, S.Farm, Apt

Analis              : Utami Pravitasari, S.Si

 

Pelayanan

1.Pembuatan/Desain protokol dan pengujian

2.Desain case report form

3.Rekrutmen dan skreening dubyek

4.Pengembangan dan validasi metode analisis dari matriks biologi

5.Analisis obat dalam matriks biologi

6.Pembuatan model farmakokinetik dan biostatik

7.Pembuatan laporan studi

8.Pelatihan studi BA-BE

 

Fasilitas

A.Fasilitas klinik

1. Ruang pemeriksaan subyek

2. Ruang periksa dokter

3. Tempat penyimpanan alat kesehtan ( ALKES)

B.Fasilitas Laboratorium

1. Ruang instrumen

2. Ruang preparasi

3. Ruang timbang

C.Peralatan

1.HPLC

§HPLC High Performance Liquid ChromatographyShimadzu Prominance LC-20 AD, dilengkapi dengandetektor ultraviolet SPD 20 A, autosampler

§High Performance Liquid ChromatographyShimadzu Class vp LC 10 ADvp, dilengkapi dengan detektor ultraviolet SPD 10 AVp dan detektor fluoresensi RF 10 AXL

§High Performance Liquid Chromatography Waters Alliance 2695 dan dilengkapi detektor Photo diode array (PDA), autosampler.

2.Mikrosentrifuse, sentrifuse

3.Vortex

4.Termomixer

5.Turbovap evaporator

6.Lemari asam

7.Timbangan analitik

8.Refrigerator, frezeer (-20ºC)

9.pH meter

10.Alat SPE (Solid phase extraction)

11.Oven